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隨著人口老齡化、人們生活方式及習(xí)慣的改變，出血與血栓性疾病發(fā)病率居高不下，且呈現(xiàn)年輕化趨勢，尤其是血栓性疾病（如心腦血管疾病、糖尿病等）嚴(yán)重危害人類健康。作為實(shí)驗(yàn)室臨檢的三大常規(guī)醫(yī)療設(shè)備之一，凝血檢測儀能夠?yàn)槌鲅c血栓性疾病臨床提供重要的診療信息，其醫(yī)學(xué)價(jià)值日益凸顯。

隨著臨床要求的不斷提升及實(shí)驗(yàn)室工作量的日益增多，如何進(jìn)一步提升凝血檢測儀的準(zhǔn)確性和時(shí)效性成為實(shí)驗(yàn)室亟待突破的瓶頸。當(dāng)前，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室正朝著全自動(dòng)化、智慧化的方向穩(wěn)步邁進(jìn)，然而在生化、免疫檢測已經(jīng)實(shí)現(xiàn)樣本分析前、中、后全面自動(dòng)化的此日，凝血檢測儀的自動(dòng)化主要集中于分析中及分析后環(huán)節(jié)，而在樣本分析前仍存在大量人工操作環(huán)節(jié)，不僅降低了檢測效率，更是成為影響檢測質(zhì)量的潛在風(fēng)險(xiǎn)因素。

現(xiàn)行的凝血檢測儀原理分為生物學(xué)方法、生物化學(xué)方法及免疫學(xué)方法等，其中生物學(xué)方法即檢測凝血四項(xiàng)采用的凝固法，這類方法又進(jìn)一步分為電流法、光學(xué)法及磁珠法。電流法因靈敏性及重復(fù)性欠佳已鮮少使用；磁珠法較可避免脂血影響，但其檢測速度較慢、檢測成本較高；光學(xué)法雖易受標(biāo)本性狀干擾，但其具有靈敏度高、儀器結(jié)構(gòu)簡單、易于自動(dòng)化等優(yōu)勢，已成為了業(yè)內(nèi)的主流技術(shù)方法。普朗醫(yī)療PUN-2048A凝血檢測儀采用的便是光學(xué)法。