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化學發(fā)光定量分析儀在醫(yī)學實驗室中扮演著重要角色，在日常工作中，會遇到設(shè)備故障的情況，工作人員應該怎么做呢？當發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障后，必須停止使用，并將設(shè)備狀態(tài)調(diào)整到“停用”或“檢修”，避免誤用。

故障維修后應對維修的情況進行驗證，通過合適的方式進行相關(guān)的檢測、驗證，判斷維修前后結(jié)果是否具有可比性，性能是否可接受，能否用于臨床，通過可接受標準后方可正常使用。

對于整個檢測過程沒有影響的故障，如軌道及樣品杯卡頓，數(shù)據(jù)傳輸中斷等，恢復后可直接進行樣本檢測。

對于影響檢測結(jié)果的故障，如加樣異常、緩沖液及管路異常、光學元件異常等，則須在故障排除后進行維修驗證，驗證通過后對故障前檢驗結(jié)果進行驗證，驗證通過則說明故障前的檢驗結(jié)果可以接受。如果驗證未通過，說明故障對檢驗結(jié)果有影響，對已經(jīng)發(fā)送的結(jié)果應予以追回，發(fā)布新的報告。

化學發(fā)光定量分析儀維修后必須驗證，如何驗證？化學發(fā)光定量分析儀的驗證方案：

1、清洗、分離系統(tǒng)：其主要作用是清除反應杯中未結(jié)合的物質(zhì)及加樣針的殘留雜質(zhì)，避免交叉污染，更換清洗、分離系統(tǒng)相關(guān)組件時，會影響項目的精密度、攜帶污染率等性能指標，可以在項目定標和質(zhì)控驗證的基礎(chǔ)上，加入精密度和正確度及攜帶污染率的驗證方案。    

2、加樣系統(tǒng)：其主要作用是準確加入標本和試劑到反應杯中，更換加樣探針、電磁閥門、液面探測傳感器、探針堵塞傳感器、注射器組件或其他分注系統(tǒng)組件時，會影響檢測結(jié)果的穩(wěn)定性和準確性，可以在項目定標和質(zhì)控驗證的基礎(chǔ)上，加入精密度和正確度及攜帶污染率的驗證方案。

3、光源系統(tǒng)：化學發(fā)光反應發(fā)出的光由光電倍增管轉(zhuǎn)為模擬信號，然后再經(jīng)由甄別電路轉(zhuǎn)變成數(shù)字信號發(fā)送給計算機的分析系統(tǒng),通過檢測儀的定標曲線得到檢測結(jié)果。更換光源系統(tǒng)組件時，會影響項目的精密度、準確度等性能指標，可以在項目定標和質(zhì)控驗證的基礎(chǔ)上，加入精密度和正確度的驗證方案。

4、溫控系統(tǒng):抗原抗體反應對溫度的穩(wěn)定性及范圍要求較高，更換溫控系統(tǒng)組件時，由于溫度的波動會影響檢測結(jié)果的穩(wěn)定性，可以在項目定標和質(zhì)控驗證的基礎(chǔ)上，加入精密度的驗證方案。