免疫定量分析儀FIA8000_普朗醫(yī)療器械公司網(wǎng)

免疫定量分析儀FIA8000

加入時(shí)間：2010-10-09 11:16:56　　當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：9390

【產(chǎn)品用途】

u 心內(nèi)科：門(mén)診、病房、CCU、手術(shù)室

u 急診科：ICU、急救車(chē)

u 其他：檢驗(yàn)科、腫瘤科、腎內(nèi)科、內(nèi)分泌科、兒科、老年科、呼吸科、胸外科等

配套試劑

u 心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

u N-端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

u N-端腦利鈉肽前體/心肌肌鈣蛋白I二合一檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

u 肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I/肌紅蛋白三合一檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

u 高敏C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

FIA8000系列免疫定量分析儀及配套試劑，用以定量的檢測(cè)出人體全血、血清或血漿中的NT-proBNP、cTnI、hs-CRP、Myo、CK-MB的含量，對(duì)臨床進(jìn)行輔助診斷。

【檢測(cè)原理】

本儀器的主要原理：儀器的測(cè)量系統(tǒng)運(yùn)用激發(fā)光掃描標(biāo)記物和待測(cè)物結(jié)合區(qū),獲得濃度信號(hào)，然后對(duì)濃度信號(hào)進(jìn)行分析，定量的對(duì)靶向待測(cè)物進(jìn)行分析，僅用一步法對(duì)全血、血清或血漿提供快速定性或者定量的免疫結(jié)果。

【詳細(xì)說(shuō)明】

1.檢測(cè)與運(yùn)算的原理

多抗體固定區(qū)域免疫法，根據(jù)測(cè)試光的強(qiáng)度確定待測(cè)物質(zhì)的濃度。

本儀器只是通過(guò)對(duì)不同反應(yīng)電壓的測(cè)試確定各個(gè)參數(shù)的濃度，具體測(cè)試項(xiàng)目的性能指標(biāo)是與檢測(cè)卡結(jié)合得出的。

2.儀器分類(lèi): 按電擊防護(hù)分類(lèi)：瞬態(tài)過(guò)壓Ⅱ類(lèi)，額定污染等級(jí)2級(jí)

3.儀器自身性能指標(biāo)

空白計(jì)數(shù)：儀器檢測(cè)空白質(zhì)控板電壓必須大于3500mV。

線性：在0-4000 mV儀器線性r≥0.99。

重復(fù)性：儀器重復(fù)測(cè)量的變異系數(shù)CV≤1%。

穩(wěn)定性：儀器1小時(shí)內(nèi)測(cè)量同一個(gè)濃度的質(zhì)控卡電壓變化應(yīng)不超過(guò)±2%。

4.儀器測(cè)量參數(shù)說(shuō)明

本儀器只是通過(guò)對(duì)不同反應(yīng)電壓的測(cè)試確定各個(gè)參數(shù)的濃度，具體測(cè)試項(xiàng)目的性能指標(biāo)是與測(cè)試板結(jié)合得出的。

基本參數(shù)	縮寫(xiě)	單位
肌鈣蛋白I	cTnI	ng/mL
肌酸激酶同工酶	CK-MB	ng/mL
肌紅蛋白	Myo	ng/mL
N-端腦利鈉肽前體	NT-proBNP	pg/mL
高敏C反應(yīng)蛋白	hs-CRP	mg/L

5.采樣特性: 全血或血清樣本 120～150μL

6.性能指標(biāo)

參數(shù)	顯示范圍	線性范圍	線性誤差	批內(nèi)精密度(CV%)
cTnI	1.00～50.00 ng/mL	1.00～50.00ng/mL	r≥0.95	＜15%（4ng/ml～16ng/ml）
CK-MB	5.0～100.0 ng/mL	5.0～100.0ng/mL	r≥0.95	＜15%（10ng/ml～40ng/ml）
Myo	50.0～1000.0 ng/mL	50.0～1000.0ng/mL	r≥0.95	＜15%（100ng/ml～600ng/ml）
NT-proBNP	100～15000 pg/ml	500～15000pg/ml	r≥0.99	＜10%（1000.0pg/ml～2400.0pg/ml）
hs-CRP	0.5～64.0 mg/L	0.5～64.0mg/L	r≥0.95	＜15%（2.0mg/L～16.0mg/L）