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新疆率先完成醫(yī)療器械安全責(zé)任體系
加入時(shí)間:2011-11-10 09:51:33  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:5477

    在藥品和醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作中,新疆維吾爾自治區(qū)各級(jí)政府和藥品安全監(jiān)管部門加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,強(qiáng)化整治措施,完善長(zhǎng)效機(jī)制,基本建立了自治區(qū)、地(州)、縣(市)、鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、團(tuán)場(chǎng))四級(jí)藥品安全責(zé)任體系。近兩年來(lái)全區(qū)未發(fā)生重大藥品質(zhì)量安全事故,去年全區(qū)藥品和醫(yī)療設(shè)備的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)合格率分別為94.61%、93.86%,公眾對(duì)新疆區(qū)藥品安全、醫(yī)療器械總體滿意度評(píng)價(jià)得分為81.3分,群眾的藥品醫(yī)療器械消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。

    近年來(lái),新疆區(qū)不斷完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策,制定了《自治區(qū)黨委、自治區(qū)人民政府關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的意見》和《自治區(qū)醫(yī)藥行業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》,先后兩次提高藥品批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療器械公司的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)。藥品語(yǔ)醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治期間,新疆藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組2家、注銷7家。

    在藥品與醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治中,新疆區(qū)食品藥品監(jiān)管部門注重提升藥品和醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),完成了659個(gè)品種再注冊(cè)申報(bào)資料的審核工作,開展了整頓和提高維藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)工作,將900余個(gè)處方統(tǒng)一為252個(gè)規(guī)范處方,維藥制劑質(zhì)量可控性明顯增強(qiáng)。新疆區(qū)局同時(shí)加強(qiáng)基本藥物和醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,層層簽訂了《基本藥物監(jiān)管任務(wù)責(zé)任書》,全面推行質(zhì)量受權(quán)人制度,嚴(yán)格實(shí)施生產(chǎn)工藝和處方核查,去年對(duì)自治區(qū)中標(biāo)的75個(gè)基本藥物品種下達(dá)了抽驗(yàn)計(jì)劃750批次,合格率97.44%。2009年7月~2011年7月,新疆區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門共查處各類藥品醫(yī)療器械案件4192件,累計(jì)查處假藥445種、假醫(yī)療器械31種,收回藥品GMP證書10張、GSP證書33張,吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》24張。

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